Забота о самом главном
  • +375 (17) 240-88-00
  • +375 (44) 777-77-01
  • +375 (17) 240-77-00
  • info@belalek.by

Фармаконадзор

Фармаконадзор — это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку и предупреждение неблагоприятных побочных реакций или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами (определение ВОЗ). Основной зоной внимания фармаконадзора является благополучие пациентов. Основные цели: раннее выявление неизвестных до этого проблем безопасности лекарственных средств, выявление частоты случаев побочных реакций, определение факторов риска при применении лекарственного средства и их количественная оценка, контроль соотношения «риск-польза» при применении лекарственного средства.

Согласно международным нормам ответственность за безопасность лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, в связи с этим он обязан осуществлять контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск. При выявлении побочных явлений наши специалисты ищут причину их возникновения, а также делают все необходимое, чтобы минимизировать и предотвратить риск возникновения побочных явлений в будущем. Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению побочных явлений, нетипичных проявлений или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств нашего производства. Информация, направленная Вами, является строго конфиденциальной и не подлежит разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством.